BRASIL

El 25 de noviembre, la Junta Colegiada de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó la apertura de un proceso regulatorio para revisar y modificar la instrucción normativa que establece los medicamentos sujetos al Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM).Hasta el momento no hay fechas estimadas para la presentación de dicho proceso pero se espera que el relator designado comience el estudio del tema en las próximas semanas.

En la reunión de la Junta Colegiada de Anvisa, los directores aprobaron la apertura de un proceso normativo para revisar y actualizar la resolución que indica que el titular del registro debe registrar y actualizar en el Sistema Nacional del Control de Medicamentos. El registro y las actualizaciones que deberán informar son las siguientes:  información relativa al registro de cada medicamento; número de código de identificación única de medicamentos (GTIN); medicamentos en serie; clasificación química anatómico-terapéutica (ATC) de la Organización Mundial de la Salud; clasificación normativa; y fecha de inicio de la comercialización. Cabe destacar que el director encargado en relatar la propuesta de apertura regulatoria fue Alex Machado Campos, y la votación que resultó favorable fue de forma unánime.