BRASIL

El 16 de noviembre el Senado aprobó el proyecto de ley que busca establecer medidas de control de calidad de los medicamentos en el periodo posterior al registro. La iniciativa pasa a ser tratada en la Cámara de Diputados. Podrán acceder al proyecto haciendo click aquí.

La propuesta busca establecer que, durante el período de post-registro, la autoridad sanitaria realice inspecciones periódicas a los titulares de los registros de medicamentos nacionales o importados, con el fin de evaluar las desviaciones de calidad y los aspectos que puedan afectar su eficacia terapéutica.

Las inspecciones se llevarán a cabo de forma programada o esporádica, de acuerdo con la normativa, considerando siempre los siguientes tipos de medicamentos más vendidos o con el mayor número de reclamaciones de las siguientes categorías: medicamentos similares; medicamentos genéricos; y medicamentos de referencia.