MÉXICO

El 24 de enero, la Secretaría de Salud (Ssa), publicó, a través de la Diario Oficial del Federación (DOF), el acuerdo que modifica disposiciones al acuerdo previo que contenía los trámites y servicios que aplica la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la CONAMER. El texto permite que la COFEPRIS simplifique trámites de medicamentos usando nuevos medios electrónicos. Esta modificación alcanza los trámites que deberán realizar los fabricantes de cualquier tipo de medicamentos, incluyendo los oncológicos. El texto entrará en vigor el 23 de febrero de 2022.

Entre los puntos destacados del nuevo acuerdo, se encuentran:

• Establece que la COFEPRIS podrá utilizar herramientas electrónicas sobre trámites de fármacos. También sobre el trámite de Solicitud de Visita de Verificación Sanitaria para Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de fármacos en establecimientos ubicados en México y en el Extranjero, el cual tendrá un tiempo de atención de 90 días hábiles.

• En términos de la Solicitud de Visita de verificación sanitaria para certificados de Buenas Prácticas de Fabricación de fármacos, las empresas podrán solicitar la realización en la modalidad de video-verificación sobre aquel establecimiento radicado en el extranjero en trámites que se encuentren en proceso de atención de la Unidad Administrativa de la COFEPRIS.