BRASIL

El 13 de marzo, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), a través de la Resolución RDC Nº 346, estableció los criterios y procedimientos extraordinarios y temporales para la certificación de buenas prácticas de fabricación a los efectos del registro y los cambios posteriores al registro de ingredientes farmacéuticos activos, medicamentos y productos de salud debido a la emergencia de salud pública internacional del nuevo Coronavirus. La medida estará en vigencia hasta el 10 de septiembre del 2020.

La resolución alcanza a los productos destinados al control, diagnóstico, prevención o tratamiento para satisfacer las necesidades de salud causadas por el nuevo Coronavirus y a producto esencial para el mantenimiento de la vida cuya disponibilidad se ve amenazada por la escasez (inminente o instalada) en el mercado nacional motivada por razones probadamente vinculadas al nuevo virus respiratorio.