MÉXICO

El 21 de abril, la Cámara de Diputados aprobó el proyecto que modifica diversas disposiciones de la Ley General de Salud en materia de cuidados paliativos pediátricos. El texto fue enviado a la Cámara de Senadores. A su vez, la Comisión de Salud de la Cámara de Senadores aprobó un proyecto de ley en materia de vigencia indefinida de registros sanitarios. El texto pasó a la comisión de Estudios Legislativos Segunda, donde deberá ser aprobado antes de pasar al pleno del Senado. Ambos textos continuarán con su debate luego del receso legislativo a partir del 1 de septiembre

El texto de cuidados paliativos, define como cuidados paliativos pediátricos, al cuidado del cuerpo y de la mente del niño o adolescente que se inicia al darse el diagnóstico de una enfermedad que amenaza o limita la vida. A su vez, indica que cuando el enfermo terminal es un menor de edad, debe tenerse en cuenta su asentimiento de conformidad e intereses, según el nivel de madurez que posea al momento de tomar decisiones terapéuticas.  Además los médicos tratantes podrán administrar fármacos paliativos al enfermo terminal, contando con el consentimiento debido para hacerlo. 

En cuanto al proyecto de registros sanitarios aprobado en comisión del Senado, el mismo realiza una modificación al artículo 376 de la Ley General de Salud, estableciendo que la vigencia de un registro sanitario será indefinida, cuando previamente los registros debían renovarse cada 5 años. Por otro lado, la iniciativa agrega el artículo 376 TER, estableciendo que los titulares de registros sanitarios autorizados con vigencia indefinida, deberán brindar a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), informes de farmacovigilancia periódicos sobre dichos productos. A su vez, indica que los titulares están obligados a presentar certificados de Buenas Prácticas de Fabricación.